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吉林省药品检验所2019年国家药品评价性抽检工作获得国家药监局表彰

2020-02-10    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林省药品检验所2019年国家药品评价性抽检工作获得国家药监局表彰

  近日,国家药品监督管理局通报表彰了2019年国家药品抽验工作表现突出单位。吉林省药品检验所获得“抽样工作表现突出的单位”、“检验管理工作表现突出的单位”和“质量分析工作表现突出的单位”等三项殊荣。

  2019年国家药品评价抽检工作较之往年,时间紧,任务重,要求高,抽样难度大。为此,省药检所采取多种措施、创新工作方式,确保高质量完成工作任务。一是所领导高度重视,全力支持,在人员上予以保障。在全所人员紧张情况下,抽调11人,组成3个小组,历时3个半月,对辖区内10个地区药品生产、经营及使用685家单位总计抽样628批。二是强调时效性和工作质量,在实施方案中对每个环节明确责任分工和时限要求并加强监督。三是有的放矢,充分做好药材市场和生产企业调研。针对双黄消炎片中三颗针基源复杂的状况,派出3人历时2个月到全国8个主产区采集40余份标本,为后续研究提供依据。四是应用新技术新仪器对质量影响因素进行评估,如对原料晶型采用电镜、X射线衍射、DSC热重分析仪、近红外光谱仪等多种手段进行分析,综合评判,不断增强问题发现和风险预判能力。五是秉着培养和锻炼新人的目的,大胆启用年轻人,以老带新,强化人才队伍建设。

  2020年,省药检所将进一步不断提高抽检效能和发现问题、解决问题的能力,积极主动作为,继续努力做好2020年的国家药品评价性抽验任务,为保障公众用药安全做出更大贡献!