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省药监局快速审批防控医疗机构传统中药制剂 为防控疫情提供保障

2020-02-07    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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省药监局快速审批防控医疗机构传统中药制剂 为防控疫情提供保障

  新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,省药监局开通审评审批快速通道,加快用于防控疫情的医疗机构传统中药制剂的审评审批工作,提高应急防控物质保障能力。2020年2月2日,长春中医药大学附属医院提出申请,将该院首席专家王檀教授的药方“除湿防疫散”申报为传统中药制剂应用于新型冠状病毒感染的肺炎的预防。该方是长春中医药大学附属医院首席专家王檀教授针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情所研制。除湿防疫散由苍术、陈皮、厚朴、甘草、干姜、大枣组成,具有除湿运脾,温中和胃,扶正辟疫之功效。

  疫情就是命令,担当就是责任。省药品监督管理局党组高度重视,立即组织行政审批办公室、药品生产监管处以及药品审评中心有关人员研究部署,开辟绿色通道,决定同意给予长春中医药大学附属医院除湿防疫散快速审评审批。药品审评中心加班加点进行资料审核,指导医院迅速完善,行政审批办公室指派专人全程跟踪指导服务。2月3日,长春中医药大学附属医院报送申报资料,2月4日,省药品审评中心审核资料,核准药品说明书,出具审评意见。2月5日上午,行政审批办公室出具传统中药制剂备案凭证,备案号为吉药制备字Z20200001000。该制剂是我省首个应用于防控疫情的院内中药制剂,将为我省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情做出重要贡献。